Aanmelden onderzoek

In de 'Procedure indiening en beoordeling WMO-plichtig en niet WMO-plichtig onderzoek in CWZ' staat weergegeven welke documenten ingediend moeten worden en welke stappen doorlopen dienen te worden. De indiening van een nieuwe studie of amendement loopt in CWZ digitaal via het programma Research Manager (module Studie Management). Om een studie te kunnen indienen, heeft de indiener en betrokken onderzoekspersoneel een account nodig. Dit is rechtstreeks aan vragen via het systeem Research Manager. Of neem contact op met Wetenschapscentrum, wetenschapscentrum@verwijder-dit.cwz.nl.

De raad van bestuur moet toestemming geven voor de uitvoer van het voorgenomen onderzoek in CWZ. De indieningsprocedure voor WMO-plichtig onderzoek hangt af van het gebruik van de onderzoeksverklaring ofwel de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO).  In het kort is de werkwijze als volgt:

Indienen WMO-plichtig onderzoek m.b.v. onderzoeksverklaring

1. De onderzoeker meldt het onderzoek aan in Research Manager en vraagt via het systeem offertes aan bij alle betrokken afdelingen bij het onderzoek en stelt een begroting op.
2. De onderzoeker dient na METC goedkeuring de benodigde studiegegevens en documenten in via het systeem.
3. Wetenschapscentrum en de LTC beoordelen de indiening en hebben via het systeem eventueel contact met de onderzoeker voor het verduidelijken van vragen.
4. Indien akkoord geeft de raad van bestuur toestemming voor de uitvoer van het onderzoek in CWZ. Nu mag er daadwerkelijk gestart worden met het onderzoek.

Indienen WMO-plichtig onderzoek m.b.v. VGO

1. De onderzoeker vraagt in Research Manager akkoord op de VGO van alle betrokken ondersteunende afdelingen bij het onderzoek en de manager bedrijfsvoering.
2. De onderzoeker dient relevante studiegegevens, het protocol en de VGO via het systeem in.
3. Het Wetenschapscentrum beoordeelt de lokale geschiktheid (evt. in overleg met de LTC) en heeft via het systeem eventueel contact met de onderzoeker voor het verduidelijken van vragen.
4. Indien akkoord verklaart de raad van bestuur dat CWZ geschikt is om het onderzoek uit te voeren.
5. De verrichter/opdrachtgever dient het onderzoeksdossier in voor METC toetsing.
6. Parallel aan de METC toetsing vindt de lokale uitvoerbaarheidsprocedure plaats. De onderzoeker vraagt offerte(s) op en dient de benodigde studiegegevens en documenten (waaronder een begroting) in via het systeem.Wetenschapscentrum en de LTC beoordelen de indiening en hebben via het systeem eventueel contact met de onderzoeker voor het verduidelijken van vragen.
7. Indien akkoord geeft de raad van bestuur voorwaardelijke toestemming voor de uitvoer van het onderzoek door ondertekening van het onderzoekscontract. 

De raad van bestuur wil graag inzicht hebben in alle lopende onderzoeksprojecten in CWZ. Daartoe dient ook niet WMO-plichtig onderzoek, waaronder retrospectief dossieronderzoek, gemeld te worden. In het kort gaat deze werkwijze als volgt:

1. De onderzoeker meldt het onderzoek aan in Research Manager en vraagt via het systeem eventueel offertes aan bij betrokken afdelingen bij het onderzoek en stelt een begroting op.
2. De onderzoeker dient de benodigde studiegegevens en documenten in via het systeem.
3. Wetenschapscentrum en de LTC beoordelen de indiening en hebben via het systeem eventueel contact met de onderzoeker voor het verduidelijken van vragen.
4. Indien akkoord geeft de voorzitter van de LTC een verklaring van geen bezwaar tegen de uitvoering van het onderzoek in CWZ af.

Bij multicenter onderzoek, zowel WMO-plichtig als niet WMO-plichtig onderzoek dient een onderzoekscontract/data sharing agreement (DSA) afgesloten te worden. Hierin zijn de rechten en plichten van alle betrokkenen opgenomen. Gebruik hiervoor het CCMO-modelcontract. Dit is een template opgesteld door verschillende partijen verenigd in de DCRF. Dien het conceptcontract als Wordbestand in via Research Manager, zie 'Procedure indiening en beoordeling WMO-plichtig en niet WMO-plichtig onderzoek in CWZ'. Bij uitwisseling van data dient een DSA afgesloten te worden.