Inleiding
De polikliniek longgeneeskunde van CWZ neemt deel aan nationaal en internationaal onderzoek. Een team van longartsen en research verpleegkundigen coördineren patiëntgebonden wetenschappelijk onderzoek.
Researchteam
Longartsen
Drs. Y. Berk
Dr. J. Hölters
Dr. R. Janssen
Drs. R. Joosten
Dr. M. Spanbroek
Dr. A. van Veen
Drs. L. Vermeer
Research verpleegkundigen
Karin Hoppenbrouwers
Britt Hulsen
Deelname aan onderzoek
Na aanleiding van uw patiëntendossier kunt u door een longarts of een research professional voor deelname aan een onderzoek worden benaderd. U bepaalt zelf of u hieraan wilt meedoen.
Bekijk hier de folder van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport over Medisch-Wetenschappelijk Onderzoekhttps://www.rijksoverheid.nl/documenten/brochures/2014/09/01/medisch-wetenschappelijk-onderzoek-algemene-informatie-voor-de-proefpersoon.
Praktische informatie over deelname
U mag maar aan 1 studie tegelijk meedoen. Dit om werking en bijwerkingen zo zuiver mogelijk te kunnen beoordelen.
Bijna alle studies zijn dubbelblind; dit betekent dat zowel de longarts als de patiënt niet weet wat de patiënt slikt. Alleen in geval van (ernstige) bijwerkingen en als de arts het noodzakelijk acht, kan een code verbroken worden en achterhaald worden wat de patiënt gebruikt.
Ook voor andere artsen kan het goed zijn te weten dat u deelneemt aan een geneesmiddelenonderzoek. De huisarts krijgt bericht over de inhoud en andere belangrijke details.
U kunt een reiskostenvergoeding krijgen, afhankelijk van de studie waaraan u deelneemt. Van betaling, waarmee in sommige media wordt geadverteerd, kan geen sprake zijn. Dit mag wel bij gezonde vrijwilligers, maar bij patiënten is dit niet ethisch en dus niet toegestaan.
Lopende onderzoeken
In de meeste gevallen gaat het om geneesmiddelenonderzoeken.
Bij een aantal wetenschappelijke onderzoeken hanteren we placebo controlegroepen naast het onderzoeksmiddel. Een placebo is een ‘nep’ middel dat geen werkzame stof bevat. Of u in de groep van het onderzoek of placebo valt, is tijdens de duur van het onderzoek niet bekend bij de patiënt, de longarts of de research professional. In geval van nood is dit uiteraard direct te achterhalen.
RAPSODI register
Deelnemers
Patiënten met ernstig astma.
Achtergrond
RAPSODI is een register voor volwassen patiënten met ernstig astma. Ernstig astma is een ingewikkelde ziekte die moeilijk te behandelen is. Daarom wordt er continu onderzoek gedaan naar nieuwe behandelingen voor deze patiënten. Het RAPSODI register is opgezet om een beter inzicht in deze ziekte te krijgen. In het register worden alle patiëntgegevens opgeslagen die met astma te maken hebben. Door de jaren heen worden steeds weer dezelfde gegevens opgeslagen. Op deze manier kan het beloop van de ziekte en het succes van bepaalde behandelingen worden onderzocht, en kan de zorg voor ernstig astmapatiënten steeds verder verbeterd worden.
GSK3511294 wordt onderzocht als mogelijk nieuw medicijn voor ernstige astma en is nog niet goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met astma. Dit wetenschappelijk onderzoek wordt uitgevoerd om te weten te komen of GSK3511294 minstens net zo goed werkt als de medicijnen die u nu gebruikt om uw aandoening te behandelen (mepolizumab of benralizumab). In het onderzoek wordt ook onderzocht of GSK3511294 veilig is en bijwerkingen heeft.
Tot aan januari 2020 hebben meer dan 230 patiënten het onderzoeksmiddel gekregen tijdens een klinisch onderzoek.
Tijdens een onderzoek met 168 patiënten werd gezien dat bij de behandeling met geïnhaleerd AAT niet het aantal longaanvallen (exacerbaties) verminderde, maar de longfunctie minder snel achteruit ging.
COPD studie ENDURA
Chronische obstructieve longziekte (chronic obstructive pulmonary disease, COPD) is een brede term die verschillende bestaande longaandoeningen omvat, zoals emfyseem en chronische bronchitis. De belangrijkste tekenen en symptomen zijn onder meer moeite met ademhalen, vermoeidheid en chronische hoest (met of zonder slijm). De symptomen kunnen soms erger worden, wat ‘exacerbaties’ wordt genoemd. Deze opflakkeringen kunnen verdere schade aan de longen aanrichten, dus het is belangrijk om COPD effectief te behandelen.
Op dit moment worden volwassenen met ongecontroleerde matige tot ernstige COPD geïncludeerd in wetenschappelijk onderzoek. Onderzoekers beoordelen een onderzoeksmiddel; een soort biologisch middel dat wordt toegediend als injecties net onder de huid. Ze willen zien of het onderzoeksmiddel het aantal matige/ernstige exacerbaties (opflakkeringen van symptomen) kan verminderen en de symptomen en kwaliteit van leven kan verbeteren in vergelijking met placebo* wanneer het als aanvullende therapie wordt gebruikt. Onderzoekers willen ook beoordelen hoe veilig het onderzoeksmiddel is bij deze populatie.
*Injecties zonder geneesmiddel
U komt mogelijk in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek als u:
40 tot 80 jaar oud bent.
Matige tot ernstige COPD heeft.
Een huidige of een voormalige roker bent.
In de afgelopen 12 maanden ten minste één exacerbatie (opflakkering van de symptomen) heeft gehad die aan bepaalde vereisten voldoet.
De duur van het onderzoek verschilt per deelnemer, maar zal naar verwachting minimaal 1 en maximaal 2 jaar duren, waarbij er gemiddeld ongeveer één bezoek per maand zal zijn.
Gekwalificeerde deelnemers krijgen een vergoeding voor verplaatsingskosten in verband met het onderzoek en krijgen onderzoeksmiddel of placebo, noodmedicatie en onderzoeksgerelateerde medische zorg.
COPD studie THESUS
COPD is een longziekte waarbij uw luchtwegen ontstoken en vernauwd zijn. Dit kan leiden tot kortademigheid, hoesten en extra slijm. Soms worden uw symptomen plotseling erger. Dit heet een exacerbatie. Lunsekimig is een nieuw middel dat we onderzoeken. Het werkt door twee ontstekingseiwitten te blokkeren: TSLP en IL-13. Deze eiwitten spelen een belangrijke rol bij de ontsteking in uw longen.
We onderzoeken twee verschillende doseringen van Lunsekimig. We willen weten of het middel exacerbaties van COPD kan voorkomen of verminderen. Ook onderzoeken we of de longfunctie verbetert, de klachten verminderen en de kwaliteit van leven beter wordt
U komt mogelijk in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek als u:
40 tot 80 jaar oud bent.
Matige tot ernstige COPD heeft.
Een huidige of een voormalige roker bent.
In de afgelopen 4 maanden ten minste één exacerbatie (opflakkering van de symptomen) heeft gehad onder een triple controller therapie ( ISC-LABA-LAMA).
ASTMA studie LILLY J2Z-MC-GZMR
Wat is het doel van het onderzoek?
Het doel van dit wetenschappelijk onderzoek is vast te stellen of Brenipatide, een nieuw onderzoeksmiddel:
kan helpen bij het onder controle houden van astma en het voorkomen van astma-aanvallen, en of het effectiever is dan een placebo (een placebo is een inactief of 'nepmedicijn'), en
wat de mogelijke bijwerkingen ervan zijn.
In dit onderzoek wordt een nieuw geneesmiddel, LY3537031 (brenipatide), getest bij mensen met matige tot ernstige astma die niet goed onder controle is, om te onderzoeken of het veilig en effectief is in vergelijking met een placebo. Dit onderzoeksproduct is niet geregistreerd als geneesmiddel in Nederland. Dit betekent dat het onderzoeksmiddel zich nog in ontwikkeling bevindt en dat nog niet bekend is of het veilig of werkzaam is. Brenipatide wordt wekelijks toegediend via een injectie en werkt in op twee natuurlijke hormonen, GIP en GLP-1. Deze hormonen kunnen mogelijk helpen om ontsteking en irritatie in de longen te verminderen en de ademhaling te verbeteren. Vroeg dieronderzoek en klinische gegevens wijzen erop dat geneesmiddelen zoals brenipatide mogelijk het aantal astma-aanvallen kunnen verminderen en astmaklachten kunnen verbeteren. Geneesmiddelen die vergelijkbaar zijn met brenipatide, zijn eerder ontwikkeld voor de behandeling van diabetes type 2 en voor gewichtsverlies, vanwege effecten zoals een toegenomen insulineafgifte, verminderde eetlust (gevoel van verzadiging), vertraagde maaglediging en een lagere glucagonproductie. In dit onderzoek worden een lage en hoge dosering van brenipatide vergeleken met een placebo om de beste optie te bepalen en belangrijke informatie te verzamelen voor de ontwikkeling van dit geneesmiddel als mogelijke nieuwe behandeling van astma.
U komt mogelijk in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek als u:
Diagnose astma meer dan 1 jaar.
BMI of ≥22.0 kg/m.
COPD medicatie gebruikt.
1 ernstige exacerbatie heeft gehad die behandeld is met prednison.