Wetenschappelijk onderzoek expertisecentrum hoofd- en aangezichtspijn

Onderzoek naar de lange termijn effectiviteit van de occipitale zenuwstimulatie bij chronische clusterhoofdpijn. De huidige onderhoudsbehandeling van clusterhoofdpijn bestaat momenteel voornamelijk uit medicijnen, zoals verapamil en lithium. Helaas werken deze medicijnen niet altijd voldoende en soms zijn er veel bijwerkingen, waardoor het medicijn moet worden gestopt. Om deze redenen is er een grote behoefte aan nieuwe manieren om clusterhoofdpijn te behandelen. Eén van deze manieren is stimulatie van de grote achterhoofdszenuw: occipitale zenuwstimulatie (ONS). Deze behandeling is sinds 2020 beschikbaar voor mensen met medicamenteus onbehandelbare clusterhoofdpijn. Omdat er nog niet veel ervaring is met deze behandeling en de ervaring die er is komt uit onderzoeken, is het erg belangrijk om gegevens over de werkzaamheid te verzamelen bij mensen die hiermee behandeld worden.

In dit onderzoek bekijken we hoe veilig herhaalde corticosteroïd (ontstekingsremmer) injecties bij de grote achterhoofdszenuw zijn voor de behandeling van chronische clusterhoofdpijn. Een injectie bij de achterhoofdszenuw wordt ook wel de GON-injectie genoemd, waarbij GON staat voor ‘Greater Occipital Nerve’. Bij de behandeling van clusterhoofdpijn wordt er bij een GON-injectie methylprednisolon (een specifieke vorm van corticosteroïden) ingespoten. Tot nog toe staan herhaalde GON-injecties nog niet in de behandelrichtlijnen voor chronische clusterhoofdpijn en worden de injecties dus niet vaak gegeven. De werking van de GON- injecties vergelijken we in dit onderzoek met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’. Ons doel is aan te tonen dat de GON-injecties een effectieve behandeling van eerste keus is. Als de GON-injecties inderdaad op deze manier goed blijken te werken, zal het minder vaak nodig zijn om hoge doseringen voor te moeten schrijven van de nu gangbare clusterhoofdpijn medicatie, die veel bijwerkingen heeft.

Onderzoek naar fremanezumab bij patiënten (van 6 tot en met 17 jaar) met episodische of chronische migraine. Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van de effecten van een experimenteel middel dat mogelijk helpt tegen migraine (fremanezumab), met de effecten van een placebo. Zo willen we te weten komen hoe werkzaam en veilig fremanezumab is voor het behandelen van chronische migraine bij kinderen en jongeren. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’. Onderzoekers gebruiken een placebo om te kijken of een experimenteel middel beter werkt of veiliger is dan wanneer iemand helemaal geen medicijn inneemt. In dit onderzoek is fremanezumab een experimenteel middel, omdat het nog niet is goedgekeurd voor het behandelen van migraine bij kinderen en jongeren.

Uit onderzoek met vragenlijsten en casusbeschrijvingen weten we dat patiënten met clusterhoofdpijn baat kunnen hebben bij gebruik van een lage dosering LSD.

De werking van LSD bij clusterhoofdpijn is echter nog niet bewezen en het is in Nederland niet beschikbaar als medicijn. Artsen kunnen het daarom niet als behandeling voorschrijven. De LSD die mensen gebruiken komt meestal uit illegale bron. Dat brengt risico’s met zich mee.

Studie moet duidelijkheid bieden

Onderzoekers van CWZ, Radboudumc en Leids Universitair Medisch Centrum onderzoeken of LSD veilig en werkzaam is als geneesmiddel bij chronische clusterhoofdpijn.

In deze studie krijgen deelnemers een lage dosering LSD. Bij deze dosering worden geen hallucinaties verwacht. Er is dus geen sprake van een zogenaamde ‘trip’ na inname. LSD wordt in de studie vergeleken met een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een soort ‘nepmiddel’.

In totaal willen de onderzoekers 52 mensen met chronische clusterhoofdpijn laten deelnemen aan het onderzoek. Op dit moment zijn er al 26 deelnemers begonnen met de studie en een deel van hen heeft de studie ook al afgerond. De helft krijgt LSD en de andere helft krijgt een placebo. De verdeling gebeurt door loting. De deelnemers weten niet welke behandeling zij krijgen. De onderzoekers weten dat ook niet. Dit heet een dubbelblind onderzoek. Dit wordt gedaan om er voor te zorgen dat de verwachtingen van de deelnemer en de onderzoeker het resultaat van de studie niet beïnvloeden.

Een deel van de deelnemers die de studie al hebben afgerond, meldt een sterke afname van het aantal aanvallen. Sommigen zijn (bijna) aanvalsvrij. Het is nog niet bekend of deze mensen LSD of placebo kregen. Pas na afloop van de studie wordt die ‘blindering’ opgeheven en kunnen de onderzoekers de groepen vergelijken.

De studie loopt door tot er 52 mensen met chronische clusterhoofdpijn hebben deelgenomen. Daarna volgt een zorgvuldige analyse van de gegevens. Dan weten de onderzoekers of lage doseringen LSD daadwerkelijk kan helpen bij chronische clusterhoofdpijn en of een volgende stap te gezet kan worden in onderzoek en richting toepassing in de praktijk.

Deelnemers gezocht

We zoeken nog deelnemers aan het onderzoek. Heeft u chronische clusterhoofdpijn en zou u willen deelnemen aan het onderzoek of meer informatie over deelname willen krijgen? Neem dan contact op met [email protected]mailto:[email protected] (voor deelname in CWZ) of met [email protected]mailto:[email protected] (voor deelname in het Leids Universitair Medisch Centrum).